SSDV:s bidrag för EU-tenta

TREMFYA® (guselkumab). Tremfya 100 mg injektionsvätska, lösning. Förfylld injektionspenna eller förfylld spruta. Guselkumab är en helt human monoklonal antikropp mot interleukin-23 (IL-23). ATC kod: L04AC16. Receptbelagt (℞). Subventionerat med begränsning (F): Tremfya subventioneras endast för patienter som har behandlats med TNF-hämmare eller där detta inte är lämpligt. Indikation: Plackpsoriasis; Måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling. Psoriasisartrit; Indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit, ensamt eller i kombination med metotrexat, hos vuxna patienter som har haft ett inadekvat svar på eller som har varit intoleranta mot ett tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD). Kontraindikationer: Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller hjälpämnen. Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner. Varningar och försiktighet: Behandling med Tremfya bör inte påbörjas för patienter med klinisk betydelsefull aktiv infektion. Innan behandling med Tremfya påbörjas, bör patienterna utvärderas avseende tuberkulosinfektion. Vid förskrivning av Tremfya var 4:e vecka vid psoriasisartrit rekommenderas utvärdering av leverenzymer vid behandlingsstart och därefter vid rutinmässig uppföljning av patienten. Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmetoder under behandling och i minst 12 veckor efter avslutad behandling. Senaste översyn av produktresumé: 07/2022. För fullständig produktinformation, varningar och försiktighet, fertilitet/graviditet/amning, vaccination, biverkningar, dosering och pris se Fass.se. Janssen-Cilag AB, Box 4042, 169 04 Solna. Sweden. Tel +46 8 626 50 00, www.janssen.com/sweden