Styrelsemöte 2024-03-26

TREMFYA® (guselkumab). Tremfya 100 mg injektionsvätska, lösning. Förfylld injektionspenna eller förfylld spruta. Guselkumab är en helt human monoklonal antikropp mot interleukin-23 (IL-23). ATC kod: L04AC16. Receptbelagt (℞). Subventionerat med begränsning (F): Tremfya subventioneras endast för patienter som har behandlats med TNF-hämmare eller där detta inte är lämpligt. Indikation: Plackpsoriasis; Måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling. Psoriasisartrit; Indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit, ensamt eller i kombination med metotrexat, hos vuxna patienter som har haft ett inadekvat svar på eller som har varit intoleranta mot ett tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD). Kontraindikationer: Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller hjälpämnen. Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner. Varningar och försiktighet: Behandling med Tremfya bör inte påbörjas för patienter med klinisk betydelsefull aktiv infektion. Innan behandling med Tremfya påbörjas, bör patienterna utvärderas avseende tuberkulosinfektion. Vid förskrivning av Tremfya var 4:e vecka vid psoriasisartrit rekommenderas utvärdering av leverenzymer vid behandlingsstart och därefter vid rutinmässig uppföljning av patienten. Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmetoder under behandling och i minst 12 veckor efter avslutad behandling. Senaste översyn av produktresumé: 05/2025. För fullständig produktinformation, samtliga indikationer, varningar och försiktighet, fertilitet/graviditet/amning, vaccination, biverkningar, dosering och pris se Fass.se. Janssen-Cilag AB, Box 4042, 169 04 Solna. Sweden. Tel +46 8 626 50 00, www.janssen.com/sweden.

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Rx (F) Adtralza® (tralokinumab), 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta; 300 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. Medel mot atopisk dermatit. D11AH07 Indikationer: Adtralza® är avsett för behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som behöver systemisk behandling. Dosering och administreringssätt: En initial subkutan dos om 600 mg följt av 300 mg varannan vecka. Vid återställd eller nästan helt återställd hud efter 16 veckors behandling kan läkaren överväga dosering var fjärde vecka. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Överkänslighet: Om en systemisk överkänslighetsreaktion (omedelbar eller fördröjd) uppstår ska administrering av Adtralza® avbrytas och lämplig behandling sättas in. Konjunktivit: Patienter som behandlas med Adtralza® och utvecklar konjunktivit som inte försvinner efter standardbehandling ska genomgå oftalmologisk undersökning. Graviditet och amning: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Adtralza® under graviditet på grund av begränsad mängd data. Det är okänt om Adtralza® utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag. Läkemedelsförmån: Adtralza® för behandling av atopisk dermatit ingår i högkostnadsskyddet med begränsad subvention. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter med svår atopisk dermatit som på grund av otillräcklig effekt eller andra medicinska skäl saknar ytterligare behandlingsalternativ. För fullständig produktinformation samt pris: Se fass.se Datum för översyn av produktresumén: Maj 2025. LEO Pharma AB, tel: 040-35 22 00, www.leo-pharma.se. REF-27034 Maj 2025 Omskriven och förkortad i förhållande till Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) godkända produktresumé.